La compañía farmacéutica Alkermes Plc (ALKS) ha anunciado avances significativos con un medicamento experimental que ha demostrado mejorar el estado de vigilia y disminuir la somnolencia diurna en pacientes que padecen narcolepsia de tipo 2. Estos hallazgos sugieren el potencial de una nueva clase de fármacos para tratar a un espectro más amplio de pacientes de lo anticipado.
El compuesto en cuestión, denominado alixorexton, demostró ser beneficioso en un estudio presentado durante un congreso sobre el sueño en Baltimore. Este ensayo es uno de los primeros en evidenciar la eficacia de los agonistas de los receptores de orexina, una nueva familia de medicamentos, en el tratamiento de este tipo específico de narcolepsia.
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Actualmente, los tratamientos disponibles para la narcolepsia se basan principalmente en estimulantes o inductores del sueño, los cuales a menudo presentan limitaciones y no logran resolver completamente todos los síntomas. Esta situación ha impulsado a la industria farmacéutica a buscar terapias más efectivas que también aborden otros trastornos del sueño y la vigilia. Si te interesa conocer más sobre las tendencias en el sector farmacéutico, puedes leer sobre el auge de medicamentos para bajar de peso y sus posibles efectos burbuja.
Richard Pops, director ejecutivo de Alkermes, destacó en una entrevista que “Es la primera vez que disponemos de algo que no sea un remedio de efecto general” para la narcolepsia, y añadió que “Estamos actuando directamente sobre los circuitos cerebrales que regulan el estado de vigilia”.
El sistema de la orexina, identificado a finales de la década de 1990, juega un papel crucial en la regulación de la vigilia en el cerebro. En la narcolepsia clásica (tipo 1), los pacientes sufren la pérdida de las neuronas productoras de orexina. Sin embargo, el desarrollo de fármacos capaces de cruzar la barrera hematoencefálica y mimetizar de forma segura este neuropéptido ha sido un proceso largo.
El potencial de la biología de la orexina ha desatado una competencia intensa entre compañías farmacéuticas como Eli Lilly & Co. y Takeda Pharmaceutical Co Ltd. Recientemente, Lilly adquirió Centessa Pharmaceuticals por hasta 7.8 mil millones de dólares, apostando por la expansión de esta investigación a diversos trastornos neurológicos. Takeda, por su parte, lidera el desarrollo con un fármaco dirigido a otro tipo de narcolepsia, el oveporexton, que ha mostrado resultados prometedores en ensayos clínicos avanzados para la narcolepsia tipo 1. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aceptado revisar prioritariamente este fármaco, con una decisión esperada para finales de año.
El estudio de fase intermedia de Alkermes involucró a 93 pacientes con narcolepsia de tipo 2, caracterizada por una deficiencia menos severa de orexina en comparación con la tipo 1. Los resultados tras ocho semanas de tratamiento con alixorexton mostraron que los participantes permanecieron despiertos significativamente más tiempo en pruebas estandarizadas y reportaron una reducción notable de la somnolencia diurna en comparación con el grupo placebo. Los efectos secundarios más comunes incluyeron insomnio y aumento de la frecuencia urinaria.
La compañía confía en que los fármacos que imitan a la orexina puedan ser efectivos en una amplia gama de condiciones. Alkermes también está investigando el alixorexton para la hipersomnia idiopática, otra afección marcada por somnolencia excesiva. Adicionalmente, exploran otros fármacos basados en la orexina para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y la fatiga asociada a la esclerosis múltiple y la enfermedad de Parkinson.
Richard Pops, quien ha liderado Alkermes desde principios de los años 90 y planea retirarse a fines de julio, continuará como presidente del consejo de administración. Pops ha sido considerado como un posible candidato para dirigir la FDA. Al ser consultado sobre la posibilidad de asumir un cargo gubernamental, Pops afirmó que sus “instintos siempre se han inclinado hacia el servicio público” y que lleva “25 años profundamente involucrado en los asuntos de la FDA”, aunque su prioridad actual es Alkermes.
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