ISP ordena retiro de medicamento psiquiátrico por presencia de partículas

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha instruido el retiro voluntario del mercado de Flufenazina Decanoato Solución Inyectable 250 mg/10 ml, tras detectar la presencia de material particulado en sus envases, lo que podría acarrear graves consecuencias para la salud de los pacientes.

17 de Febrero del 2026 · 10:36
ISP ordena retiro de medicamento psiquiátrico por presencia de partículas
ARCHIVO VLN

Por Marco Andrés Retamal

Con información de Página 7

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una alerta farmacéutica, instruyendo el retiro voluntario del mercado de un medicamento inyectable utilizado en tratamientos psiquiátricos. La medida se tomó luego de detectar la presencia de partículas en el interior de sus envases, según informó el medio Página 7.

El objetivo de esta acción es resguardar la seguridad de los pacientes que dependen de este fármaco y prevenir posibles complicaciones asociadas a su administración. El producto en cuestión es la Flufenazina Decanoato Solución Inyectable 250 mg/10 ml, fabricado en India por Ciron Drugs & Pharmaceutical Pvt., Ltd., y comercializado en Chile por Ethon Pharmaceuticals SpA.

Este medicamento, que se presenta en formato frasco ampolla y pertenece al grupo de las fenotiazinas con estructura piperazínica, es fundamental en tratamientos psiquiátricos determinados. El ISP especificó que la formulación inyectable contiene “material particulado”, lo que motivó la alerta y el llamado a su retiro.

La autoridad sanitaria detalló que la presencia de estas partículas podría generar efectos adversos, que van “desde irritación o hinchazón local, en respuesta al material extraño, hasta consecuencias graves para la salud de los pacientes”.

Las series afectadas por esta instrucción son las siguientes, con sus respectivas fechas de vencimiento:

  • 3EB05478 (vencimiento 10/2026)
  • 4EB05336 (vencimiento 06/2027)
  • 4EB08477 (vencimiento 10/2027)
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